 
|
Bitkiler için WFI jenerasyon bitki suyu damıtıcısı
Ürün ayrıntıları:
| Menşe yeri: | Çin |
| Marka adı: | CHONGYANG |
| Sertifika: | ISO ,CE |
| Model numarası: | CY-WFI-300Litre/Saat |
Ödeme & teslimat koşulları:
| Min sipariş miktarı: | 1 |
|---|---|
| Fiyat: | negotiable |
| Ambalaj bilgileri: | ihracat standardına göre |
| Teslim süresi: | 30-40 Gün |
| Ödeme koşulları: | Akreditif, T/T |
| Yetenek temini: | 100 takım/ay |
|
Detay Bilgi |
|||
| Ürün Adı: | Çok Kolonlu Damıtma Tesisi | Kapasite: | 100L/H-10.000L/H |
|---|---|---|---|
| Kontrol Sistemi: | PLC/DCS/HMI | Sütun Malzemesi: | SS304/SS316/ Paslanmaz Çelik |
| Enstrümantasyon: | Akış/Seviye/Basınç/Sıcaklık/Titreşim/Analitik | Uygulama: | Enjeksiyonluk su |
| Gemiler: | Reaktör/Depolama/Karıştırma/Ayırıcı | Pompa Tipi: | Grundfos, CNP |
| Damıtma Kolonları: | Özel | Tasarım sıcaklığı: | Özel |
| Vurgulamak: | WFI jenerasyon tesisi su damıtma makinesi,Paslanmaz çelik wifi üretim tesisi,Bitkiler için çok sütunlu su damıtıcısı |
||
Ürün Açıklaması
Ürün Adı: ENJEKTİYON ÜRTÜMÜNÜN ÜZERİ
Enjeksiyon sistemleri için su:
Mikrobiyolojik sonuçlara gelince, enjeksiyon suyu için esasen steril olması beklenir.Örnekleme sıklıkla steril olmayan alanlarda yapıldığından ve gerçekten aseptik olmadığından, örnekleme hataları nedeniyle ara sıra düşük seviyede sayımlar meydana gelebilir.Ajansın politikası, 10CFU / 100ML'den daha azının kabul edilebilir bir eylem sınırı olmasıdır. Su için herhangi bir sınır, geçiş / başarısızlık sınırı değildir. Tüm sınırlar eylem sınırıdır. Tüm liits eylem sınırıdır.Hareket sınırları aşıldığında firma sorunun nedenini araştırmalıdır.Sorunu düzeltmek ve su ile üretilen ürünlerin mikrobiyal kontaminasyonunun etkisini değerlendirmek için eylemler yapmalı ve araştırmalarının sonuçlarını belgelemelidir.
● Sistem otomatik olarak çalışmalı ve personelin yaralanma olasılığının ve birimin hasar görmesinin en aza indirilmesi için "güvenli bir durum" sağlamalıdır.
● Ürünün sürekli kalitesini garanti etmek ve rapor etmek için ayrıca alarm ve uyarılarla donatılmalıdır.
● İlaç üreticisi, Farmakopelerde belirtildiği gibi yüksek saflıkta su kullanırken.
● Gerekli su miktarı saatte 100 l'den fazla olduğunda, çoklu etki konfigürasyonunun kullanımı daha karlı olmaya başlar.
● Su döngüsünün steril koşulları korumak için 80oC'de tutulması gerektiğinde.
Enjeksiyon için su sistemi standardı:
| USP | Ph.Eur. | ChP | ||
| TOC | ppm C | ≤ 0.50 | ≤ 0.50 | Ph. Eur ile aynı. |
| İletkenlik | μS/cm | ≤ 1,3 (25°C) | ≤ 1.1 (20°C) | Ph. Eur ile aynı. |
| Nitrat (NO3) | - | ≤ 0.2 ppm | ≤ 0,000006% | |
| Aerobik bakteriler | CFU/100 ml | ≤ 10 | ≤ 10 | Ph. Eur ile aynı. |
| Bakteriyel Endotoksinler | /ml | ≤ 0,25 AB | ≤ 0, 25 IU | ≤ 0,25 EUI |
Sıkça sorulan sorular:
1Soru: Hangi süreci uyguluyorsunuz?
Cevap: Genellikle çiğ suyunuzun kalitesine ve istediğiniz su ihtiyacına göre olacağız.
2Soru: benim için özelleştirebilir misin?
Cevap:Evet. Gereksiniminize göre üretebiliriz, ekipmanların görünümünü bile tasarlayabiliriz.
3Soru: Farmasötik Temiz Su Sisteminin standartları nelerdir?
Cevap: Genellikle bu ilaç endüstrisinde beş standart vardır, FDA, cGMP, GMP, USP, Japon.
4Soru: Teslimat süresi ne kadar?
Cevap: Genellikle teslimat süresi 35 -40 gündür.